Descrição da Vaga
*Assistente Regulatório -COMEX - Cravinhos-SP*
RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES
Suporte ao gestor em manter as informações e documentos regulatórios da empresa atualizadas;
Suporte ao gestor na avaliação do cenário regulatório nacional e internacional para novos projetos, conforme as diretrizes estabelecidas na regulamentação vigente. Propor estratégias regulatórias para casos não previstos na regulamentação vigente.
Preparar dossiês para registro de produtos veterinários para submissão aos Órgãos Regulatórios (nacionais e internacionais) e transferência de produtos.
Apoiar os superiores em processos e projetos da área.
Elaborar, revisar e aprovar materiais de rotulagens, considerando as regulamentações nacionais, internacionais e/ou POPs.
Contribuir na elaboração e revisão de artes gráficas entre outros, assessorar todos os demais departamentos envolvidos.
Preparar respostas às pendências MAPA e autoridades sanitárias vigentes;
Dar suporte em auditorias.
Submeter e acompanhar o andamento da submissão e aprovação de registro, assim como fornecer suporte técnico para atendimento às pendênicas durante a análise dos processos pelas autoridades competentes (Nacional e Comex);
Atualizar-se constantemente quanto às legislações vigentes e referências aplicáveis;
Auditar documentações de possíveis parceiros no cumprimento de requisitos para registro dos produtos nos Ministérios e participar de diligências regulatórias (quando necessário).
Conhecimentos
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES
Ensino superior completo em Medicina Veterinária;
Experiência na Área Regulatória em Indústria Farmacêutica Veterinária;
Inglês e espanhol – intermediários.
Desejável:
Experiência profissional na área regulatória, principalmente Comércio Exterior.
Pós-graduação e/ou especialização na área;
Diferenciais: Candidatos com experiência profissional na Área Regulatória na Indústria Farmacêutica Veterinária e espanhol.
Salário : A combinar
Benefícios
- Assistência Médica / Medicina em grupo
- Assistência Odontológica
- Ticket alimentação
- Tícket refeição
- Vale-transporte
Regime de Contratação
- CLT (Efetivo)
