Descrição da Vaga
Manter atualizadas as licenças sanitárias e regulatórias necessárias para a empresa (AFE, Alvará e Licença de funcionamento, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, CETESB, IBAMA, etc );
Realizar e renovar as notificações e registro de produtos junto à Anvisa;
Promover a alteração de documentação e registro de produto (sempre que necessário), por meio da elaboração de documentos;
Elaborar e adequar o material de embalagem, de acordo com a legislação vigente;
Ler o DOU diariamente e acompanhar as publicações (deferimento, indeferimento, análise de recursos) ligadas as atividades da empresa;
Controlar os protocolos de documentos nos órgãos sanitários e regulatórios competentes, entre outras atividades pertinentes ao cargo.
-Formação superior em ciências da saúde ou áreas correlatas.
- Experiência em elaboração de projetos e documentos legais (Sanitários e Regulatórios) relacionados com dispositivos médicos - materiais e equipamentos da área ortopédica.
- Conhecimento em: Boas Práticas de Fabricação;
na s RDC s : 751 / 2022 , 546/2021 e 665 /2022;
Controle de Projetos;
Gerenciamento de Risco (ISO 14971:2019) ;
e Elaboração de documentação técnica para notificação e registro de dispositivos médicos classes I a IV.
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Esta vaga foi obtida de um site de empregos.
