Descrição da Vaga
Analista de Gestão da Qualidade III tem como objetivo atuar na manutenção do Sistema da Qualidade e na implementação de novos processos de acordo com requisitos regulatórios e políticas corporativas, apoiando as atividades de pós-mercado, tais como ações de campo e stop shipment na Região LAD (América Latina).
Desenvolver e revisar políticas, procedimentos e instruções de trabalho do Sistema de Gestão da Qualidade(SGQ) com base em ferramentas de gestão como Lean, Six Sigma, AS-IS, etc.
, buscando o cumprimento derequisitos regulatórios e política corporativa.
Apoiar as áreas na criação e revisão de procedimentos.
Desenvolver e aplicar treinamentos em sistemas da qualidade, quando necessário.
Participação em projetos (Global ou Regional) para manutenção e melhoria dos processos da empresa, através de reuniões periódicas com equipes multidisciplinares em diversos países, garantindo o monitoramento de todos os impactos locais.
Execução e organização de Ações de Campo em toda a região e acompanhamento de Stop Shipments.
Quando aplicável no pós-mercado, execução e acompanhamento de não conformidades e CAPAs.
Caso seja necessário, auditar os registros dos distribuidores relacionados às ações pós-mercado (Ações de Campo e Stop Shipment) de acordo com a regulamentação vigente e acordo de QA, submetendo o monitoramento das não conformidades detectadas.
Monitorar através de relatórios periódicos os KPIs de SGQ, principalmente os relacionados ao pós-mercado com base nas políticas da empresa e conforme definido pela alta administração.
Garantir o correto controle e armazenamento dos registros de SGQ no banco de dados da Olympus, garantindo a rastreabilidade das informações do sistema de gestão.
Cargo:Analista de Gestão da Qualidade IIITipo de Contrato:TerceirizadoÁrea profissional:QualidadeCarga-horária:44Número de vagas:1Benefícios:Vale Mobilidade (Ajuda de custo de R$ 25,00 por dia que comparecer presencialmente no escritório) + Vale Refeição (R$ 33,33/ Por dia) + Plano de SaúdeRequisitosEscolaridade mínima:Graduação - Concluído - ObrigatórioIdiomas: - Espanhol - Obrigatório - Fala: Avançado - Escrita: Avançado - Compreensão: Avançado - Leitura: Avançado - Inglês - Obrigatório - Fala: Fluente - Escrita: Fluente - Compreensão: Fluente - Leitura: Fluente Informática: - Power Point - Microsoft - Avançado - Obrigatório - Excel - Microsoft - Intermediário - Obrigatório Experiências e qualificações:• Graduação completa em Engenharia, Farmácia ou área da Saúde;
• Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade, preferencialmente em dispositivos médicos;
• Conhecimento avançado em Inglês e Espanhol (Diferencial);
• Experiência em Ações de Campo;
• Excel intermediário e Power Point avançado (Diferencial);
• Desejável conhecimento sobre BPF para Dispositivos Médicos, como ISO 13485.
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.
