Descrição da Vaga
Venha fazer parte da Nação Azul! Como será o seu dia a dia: -Compreender e executar as atividades conforme os princípios das Boas Práticas de Laboratório e da ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2017;
-Elaborar e revisar documentos técnicos (POP’s, Logbook’s, Formulários, CM’s, ERU’s, etc) de suporte ao Sistema de Garantia da Qualidade da empresa;
-Elaborar a matriz de treinamentos de procedimentos em conjunto com os gestores e mantê-la atualizada, verificando a cada revisão de procedimentos se todos os colaboradores do EQFAR foram treinados de acordo com a matriz controlando através dos registros de treinamentos;
-Elaborar pré-viabilidade de projetos de novos e pós registro de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução;
-Elaborar e acompanhar os pré-estudos, aquisições de medicamentos dos projetos internos e externos para validações de métodos analíticos, de estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de dissolução;
-Acompanhar as aquisições e a disponibilidade de amostras, materiais e insumos para a execução dos projetos internos e externos;
-Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de dissolução (internos e de terceiros), incluindo dados brutos, avaliação estatística e verificação de integridade de dados e trilhas de auditorias (Backup’s);
-Elaborar e revisar certificados de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de dissolução;
-Elaborar documentos técnicos (PATE, Justificativa Técnica etc.
) que dão suporte aos processos de registro e pós registro de produtos;
-Controlar e assegurar que as manutenções/calilbrações/qualificações dos equipamentos junto ao setor de Engenharia e Manutenção estejam válidas e liberadas para uso;
-Acompanhar os serviçosde laboratórios terceiros para realização de validações de métodos analíticos, estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de dissolução, terceirização de ensaio e ser responsável pela revisão destes;
-Dar suporte técnico aos demais membros da equipe, em levantamentos bibliográficos (farmacopeias, livros, compêndios, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, para elaboração e revisão de documentos pertinentes ao registro e pós registro de produtos;
-Controlar e organizar documentação técnica, física e eletrônica.
Para fazer acontecer, você precisa: Mandatórios: Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou Engª Química;
Experiência em documentação Técnica de Desenvolvimento analítico e validação;
Disponibilidade para atuação de Seg/Qui 08: 00 às 17: 30 Sex 08: 00 às 15: 00. Desejáveis: Atuação em EQFAR.
Modelo de trabalho : 100% presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência.
Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul !
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.
