Descrição da Vaga
Inscrição até 17/04 Imprescindível Formação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas;
Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadas Fundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos, preferencialmente na indústria farmacêutica ou CROs;
Conhecimento sólido em softwares estatísticos;
Familiaridade com regulamentação e diretrizes regulatórioas da ANVISA, ICH e outras agências relacionadas a estudo s clínicos e análises estatísticas.
Inglês Avançado.
Principais Responsabilidades: Desenvolver planos estatísticos para estudos clínicos, incluindo determinação do tamanho da amostra, métodos de randomização e análise estatística.
Colaborar na preparação de documentos para submissões regulatórias, como protocolos de estudo, emendas e relatórios de estudo.
Realizar análises estatísticas interinas e finais de dados clínicos, utilizando técnicas apropriadas para avaliar a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos.
Interpretar os resultados das análises estatísticas e comunicar de forma clara e concisa para as equipes de pesquisa e desenvolvimento.
Auxiliar no planejamento de estratégias de monitoria baseada em risco;
Contribuir com a equipe interna na avaliação de literatura científica que trará respaldo para novos protocolos e estudos.
Participar de reuniões com autoridades regulatórias para discutir questões estatísticas relacionadas aos estudos clínicos.
Pesquisar e desenvolver novos métodos estatísticos e ferramentas analíticas para melhorar a eficiência e a qualidade das análises clínicas.
Avaliar, do ponto de vista estatístico, relatórios de estudos provenientes de parcerias com outras empresas;
Fornecer treinamento e orientação em estatística para outros membros da equipe, conforme necessário.
Obs.
: O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.
INFORMAÇÕES ADICIONAIS Local de Trabalho: Guarulhos - SP Modelo de trabalho: Híbrido
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.
