Descrição da Vaga
Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa.
Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos e conhecimentos legais e técnico-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico.
Suporte técnico para cumprimento de exigências dos órgãos reguladores nacionais e internacionais.
Responsável pela conferência das documentações emitidas pela área de P&D, tais como Ordens de Produção, relatórios de estabilidade, validações analíticas, entre outras.
Auxílio na avaliação de controle de mudanças (CMs).
Responsável pelo alinhamento técnico-regulatório dos projetos de lançamentos da empresa e acompanhamento de reuniões.
Acompanhamento de projetos da área de P&D.
REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES Superior completo em Farmácia Bioquímica Conhecimento em Pacote office Conhecimento técnico em legislação (ANVISA) Vivência em produção de medicamentos e/ou conhecimento de processos produtivos.
Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos.
Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico.
Inglês intermediário Local de trabalho: Itapevi, SP Regime de contratação de tipo: Temporário Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia Nível hierárquico: Analista
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.