Vaga de Analista de Documentação Técnica- P&D- Farmacêutica em Itapevi/SP

Itapevi, SP
23/04/2024
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Descrição da Vaga

Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa.

Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos e conhecimentos legais e técnico-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico.

Suporte técnico para cumprimento de exigências dos órgãos reguladores nacionais e internacionais.

Responsável pela conferência das documentações emitidas pela área de P&D, tais como Ordens de Produção, relatórios de estabilidade, validações analíticas, entre outras.

Auxílio na avaliação de controle de mudanças (CMs).

Responsável pelo alinhamento técnico-regulatório dos projetos de lançamentos da empresa e acompanhamento de reuniões.

Acompanhamento de projetos da área de P&D.

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES Superior completo em Farmácia Bioquímica Conhecimento em Pacote office Conhecimento técnico em legislação (ANVISA) Vivência em produção de medicamentos e/ou conhecimento de processos produtivos.

Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos.

Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico.

Inglês intermediário Local de trabalho: Itapevi, SP Regime de contratação de tipo: Temporário Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Saúde - Farmácia Nível hierárquico: Analista
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.

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