Descrição da Vaga
A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país.
Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis e Goiânia, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo.
Em Anápolis, está localizada nossa fábrica de medicamentos, uma das maiores da América Latina, com cerca de 174 mil metros quadrados de áreas construída, que abriga mais de 5500 colaboradores.
Essa unidade tem capacidade para produzir mais de 830 itens distintos, nas mais variadas formas farmacêuticas: sólidos, líquidos, semissólidos, efervescentes, injetáveis, aerossóis, dentre outras.
Em Barueri, fica nosso moderno centro de inovação, que abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil.
O Hynova, com 5,6 mil metros quadrados de área construída, possui capacidade para conduzir cerca de 150 projetos simultâneos de desenvolvimento.
Ali trabalham cerca de 500 profissionais, em seis laboratórios munidos da mais moderna tecnologia, com possibilidade de desenvolvimento de novos produtos sob mais de 20 formas farmacêuticas diferentes.
Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina ou áreas relacionadas;
Vivência em registro de medicamentos biológicos e atividades relacionadas ao setor regulatório;
Experiência com liderança de pessoas;
Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de medicamentos biológicos;
Experiência em elaboração de textos técnicos e formais;
Sólido conhecimento na área de assuntos regulatórios e normativas da ANVISA;
Conhecimento de boas práticas de fabricação e guidelines para produtos terapêuticos biológicos;
Especialização em Regulamentação Farmacêutica e/ou gestão é um diferencial ;
Mestrado ou Doutorado em Biologia Molecular, Biotecnologia, Genética molecular ou Biologia Celular é um diferencial ;
Fluência em Inglês.
Executar atividades técnicas relacionadas ao registro de novos medicamentos biológicos;
Planejar, coordenar e monitorar o trabalho da equipe quanto a elaboração, análise e revisão de documentações e dossiers técnico-regulatório pertinentes ao registro de medicamentos biológicos;
Coordenar diligências e a elaboração de documentos Técnico-regulatórios;
Coordenar a equipe de P&D biotec no desenvolvimento de novos projetos de medicamentos biológicos;
Realizar pesquisa técnica, elaborar e/ou revisar documentos técnico-regulatórios para compor a documentação de submissão de registro de medicamento biológico em conformidade com a legislação sanitária vigente;
Avaliar documentação técnica atrelada a resposta exigências da ANVISA;
Avaliar e revisar processos dos demais analistas, de modo a auxiliar no direcionamento da equipe com o devido suporte aos analistas júnior e pleno;
Análise de riscos e elaboração de plano de mitigação de riscos.
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.
