Descrição da Vaga
JOB DESCRIPTIONEstamos buscando por um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios Pós Registro para atuar presencialmente em Hortolândia-SP.
#LI-MG1RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTSElaborar, revisar e acompanhar petições de pós-registros de média complexidade, de todas as empresas do Grupo NC Farma junto à ANVISA, visando garantir o atendimento às legislações vigentes para a manutenção e expansão do portfólio de medicamentos da empresa;
Avaliar os controles de mudanças e o conteúdo dos materiais promocionais de acordo com as resoluções específicas;
Elaborar dossiês de pós-registros (Gestão de Ciclo de Vida do produto) , avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais;
Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa;
Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa;
Acompanhar as publicações referentes às empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa;
Revisar textos de bula e rotulagem de medicamentos;
Fornecer suporte técnico e regulatório aos clientes internos e externos.
REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONSGraduação completa em Farmácia ou cursos correlatos à área Regulatória;
Experiência sólida na área de Assuntos Regulatórios, preferencialmente em farmacêuticas;
Desejável Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios ou área correlacionada à Indústria Farmacêutica;
Conhecimento robusto em Legislação Sanitária.
ADDITIONAL INFORMATIONBenefícios: vale transporte, vale alimentação, refeitório no local, assistência médica, assistência odontológica, seguro de vida e plano de descontos em medicamentos;
Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia-SP, de segunda a sexta.
GRUPO NC: de uma farmácia para conquistar o Brasil.
Esse é o nosso DNA! Com nome inspirado nas iniciais de Nanci e Carlos Sanchez, filhos e herdeiros do fundador Emiliano Sanchez, o Grupo NC já nasceu grande, sendo um dos 132 maiores grupos empresariais do Brasil.
Conta com 10 mil colaboradores diretos e variadas empresas que não param de crescer e ganhar destaque.
Formado por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica o pilar mais forte: com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Multilab Farma e Novamed se consolidou como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento.
Presente também nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia.
A simplicidade, ação e inovação estão em nosso DNA.
Esses traços representam o Grupo da melhor maneira e, por isso, são os valores que unem milhares de colaboradores de talento e o conjunto de empresas de destaque.
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.
