Vaga de Analista de Validação em Anápolis/GO

Descrição da Vaga

Multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista para atuar com atividades de Qualificação e Validação de Sistemas para Anápolis | GO.

Papéis & Responsabilidades: · Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).

· Executar as qualificações e/ou validações.

· Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.

· Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios.

· Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.

· Elaborar procedimentos.

REQUISITOS Graduação Concluída em Farmácia, Química ou Engenharia;
Conhecimento Pacote Office;
Inglês Intermediário;
Experiência prévia em Indústria Farmacêutica ou equivalente;
Conhecimentos Intermediários em Boas Práticas, Sistema da Qualidade, RDC 301/19, 21 CFR Part 11, GAMP, EMA, FDA, ICH, PICS, WHO e guidelines nacionais e internacionais.

Qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e Validação de sistemas computadorizados de gestão (ERP) e sistemas de controle e monitoramento (SCADA, HMI, BMS, etc);
Disponibilidade para viagens.

Número de vagas: 3 Local de trabalho: Anápolis, GO Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT Jornada: Período Integral Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade Nível hierárquico: Analista VALORIZADO Tempo de experiência: Entre 1 e 3 anos