Vaga de Analista de Garantia da Qualidade Sênior em Barueri/SP

Descrição da Vaga

Irá atuar em uma Indústria Multinacional Farmacêutica localizada em Barueri ficará responsável pela Garantia da Qualidade.

Elaborar, revisar e aprovar os Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos da Garantia da Qualidade (Site Master File, Manual da Qualidade) em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação;
para prevenir e corrigir problemas da qualidade e evitar perdas;
- Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados;
Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem, garantindo a fidelidade com os dados registrados (regulatório);
Avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;
Aprovar ou reprovar lotes de produto a granel e/ou terminado, após a avaliação de toda documentação de lote;
Dar suporte na geração da documentação para reprocesso de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação, bem como dar suporte nas inspeções de produtos que sejam necessárias.

Receber as reclamações de mercado diretamente do SAC, avaliar, cadastrar, encaminhar aos departamentos responsáveis, participar da investigação e responder o resultado das investigações ao SAC;
Avaliar as devoluções de mercado monitorando mensalmente os motivos das devoluções e definir o destino (reincorporação ou destruição) dos produtos envolvidos;
Compilar e avaliar os dados dos produtos fabricados e elaborar a revisão periódica de produto para todos os produtos fabricados;
possibilitando um histórico do comportamento do produto ao longo do período estipulado;
Acompanhar, quando necessário, lotes de produção, desenvolvimento de novos produtos e materiais, e qualificação de equipamentos;
Monitorar o cumprimento e progresso das ações preventivas e corretivas propostas nos desvios de qualidade, auditorias, entre outros, evitando reincidências e propondo melhorias;
Elaborar cronograma anual para realização de auditorias internas e externas juntamente com os responsáveis de cada área envolvida e divulgá-los aos departamentos pertinentes;
Realizar e/ou acompanhar as auditorias internas e externas, orientando e garantindo o bom andamento das atividades, bem como elaborar relatórios e divulgá-los aos departamentos ou empresas relacionadas;
Manter o arquivo de documentos e amostras da Garantia da Qualidade em ordem;
garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente).

Desejáveis: Superior completo em Farmácia;
CRF ativo;
Vivência em Indústria Farmacêutica ou Veterinária;
Inglês Intermediário será um diferencial;
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