Descrição da Vaga
Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.
Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo: Assegurar a integridade e confiabilidade dos equipamentos e utilidades de produção assim como os de laboratório por meio de qualificação de instalação, operação, desempenho, performance e calibrações quando aplicáveis em conformidades as legislações e normativas, garantindo o funcionamento dos mesmos.
Principais responsabilidades e desafios: Elaboração e execução de protocolos para qualificação de equipamentos, garantindo conformidade normativa;
Planejamento e execução de atividades de calibração para garantir a precisão dos instrumentos;
Análise crítica de dados e desenvolvimento de documentos específicos para cada equipamento;
Participação ativa em investigações de desvios, propondo ações corretivas e preventivas;
Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de limpeza para equipamentos de produção;
Amostragem conforme protocolo e envio para controle de qualidade;
Compilação e análise de dados para garantir eficácia dos procedimentos de limpeza;
Identificação e correção de desvios durante validação de limpeza;
Colaboração com equipes de produção e qualidade para coordenação eficiente dos processos de limpeza;
Acompanhamento do setup dos equipamentos para coleta de amostras conforme protocolo;
Elaboração de relatórios detalhados de validação de limpeza;
Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade normativa;
Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de processos;
Coleta e análise de dados para garantir funcionamento adequado dos processos;
Identificação e correção de desvios que possam afetar a qualidade do produto final;
Colaboração com equipes de produção e controle de qualidade para integração e funcionamento adequado dos processos;
Elaboração de relatórios de validação para documentar resultados;
Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade com regulamentações da indústria.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos: Protocolos de validação de limpeza: Análise de risco/ protocolo de Validação de Limpeza/Matriz de pior caso/ PDE e relatórios;
Sistemas Embarcados;
Protocolos de QP, QI, QO.
Educação necessária: Graduação em Engenharia Mecânica, Mecatrônica, Farmácia, Química, Biologia, T.
I ou áreas correlatas.
Desejável: Nível de Inglês Avançado em Escrita e Leitura.
Disponibilidade para viagens ou mudança;
Local de Trabalho: São Paulo/SP.
Esta vaga foi obtida de um site de empregos.
