Spécialiste assurance qualité

Lallemand Solutions Santé

Relevant du Directeur qualité, le Spécialiste AQ supporte le département d’assurance et participe à la gestion des systèmes de qualité ainsi qu’aux activités d’améliorations reliées à l’assurance qualité. Il supporte les autres départements dans la rédaction et le suivi des enquêtes et fait le suivi afin de corriger les situations problématiques soulevées.

Responsabilités

  • Participe à la rédaction et la mise à jour des procédures d’opération normalisées (PON);
  • Effectue les audits interne et inspections de routine de pair avec l’ensemble de l’équipe;
  • Vérifie et approuve les formules types après s’être assuré de leur conformité aux BPF et aux spécifications du produit.
  • Participe à la rédaction et au suivi des demandes d’actions préventives et correctives, des rapports de non-conformités et des contrôles de changements de tous les secteurs et offre le support technique aux rédacteurs.
  • Effectue le suivi d’efficacité des contrôles de changement et CAPA.
  • Révise les certificats d’analyse des matières premières, matériel de conditionnement et matériel de nettoyage.
  • Effectue la révision des dossiers de production.
  • Donne des formations théorique et pratique de façon individuelle ou en groupe.
  • Organise et offre la formation sur les procédures d’hygiène et les bonnes pratiques de documentation aux nouveaux employés et gère les dossiers de formation.
  • Assure le suivi du plan de formation de chaque employé selon le niveau de compétences requis pour le poste occupé;
  • Supporte le Directeur Qualité lors des audits clients et réglementaires.
  • Complète les dossiers pertinents à sa fonction;
  • Rapporte toute déviation ou non-respect aux règles d’hygiènes.
  • Toutes autres tâches connexes.

Note : L’usage du masculin est employé sans discrimination et dans le but d’alléger le texte.

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